Mae tri chategori o ddyfeisiadau meddygol——Dosbarth I, Dosbarth II, a Dosbarth III. Ydych chi'n gwybod y gwahaniaeth rhwng y tri chategori hyn?
Rhennir dosbarthiad risg dyfeisiau meddygol yn fanwl, ac mae un ohonynt yn risg isel, mae'r ail yn risg canolig, ac mae'r trydydd yn risg uchel. Felly gadewch i ni weld sut mae'r tri chategori hyn yn wahanol!
Dyfeisiau meddygol Dosbarth I:
Mae dyfeisiau meddygol Dosbarth I yn ddyfeisiadau meddygol risg isel y gellir gwarantu eu diogelwch a'u heffeithiolrwydd trwy reolaeth arferol. Fel: offer llawfeddygol (cyllell, siswrn, gefail, pliciwr, bachau), bwrdd crafu, ffilm pelydr-X meddygol, gynau llawfeddygol, capiau llawfeddygol, menig arholiad, rhwymynnau rhwyllen, bagiau draenio, ac ati.
Y dosbarth cyntaf o ddyfeisiau meddygol, y rhif yw: Rhif offer BBBBCCCC
Mae A yn golygu'r talfyriad o'r lleoliad, y ddyfais feddygol a fewnforiwyd yw "gwlad", a'r ddyfais feddygol ddomestig yw'r talfyriad o ranbarth gweinyddol y dalaith ynghyd â'r talfyriad o ranbarth gweinyddol y ddinas, fel "Yuesui" yn golygu Guangzhou City, Guangdong Province .
Mae B yn nodi'r flwyddyn ffeilio
Mae C yn golygu'r rhif cyfresol ffeilio
Megis: Offer Cenedlaethol Rhif 20201234
Dyfeisiau meddygol Dosbarth II:
Mae gan yr ail gategori risgiau cymedrol ac mae angen rheolaeth a rheolaeth lem i sicrhau ei ddiogelwch a'i effeithiolrwydd. O'r fath fel: nodwyddau pwythau meddygol, sphygmomanometers, thermomedrau, peiriannau ECG, peiriannau EEG, microsgopau, nodwyddau aciwbigo, systemau dadansoddi biocemegol, cymhorthion clyw, offer diheintio ultrasonic, pwythau nad ydynt yn amsugnadwy, condomau, ac ati (Mae'r pedwar meridian integredig therapiwtig amlder canolraddol offeryn yn perthyn i'r ail gategori)
Tri math o offer meddygol:
Mae'r trydydd categori yn ddyfais feddygol â risg gymharol uchel, sy'n gofyn am fesurau arbennig i gael eu rheoli a'u rheoli'n llym i sicrhau ei diogelwch a'i effeithiolrwydd. Megis: rheolydd calon y gellir ei fewnblannu, lens cyswllt cornbilen, lens intraocwlaidd, cyllell ffocws tiwmor ultrasonic, dyfais haemodialysis, offer wedi'i fewnblannu, stent fasgwlaidd, peiriant anesthesia cynhwysfawr, deunydd mewnblaniad deintyddol, pwythau amsugnadwy meddygol, cathetrau mewnfasgwlaidd, ac ati.
Yr ail a'r trydydd math o ddyfeisiau meddygol, wedi'u rhifo: Nodyn dyfais BCCCCDEEFFFF
Mae A yn golygu talfyriad y lleoliad, y ddyfais feddygol a fewnforir yw "gwlad", a'r ddyfais feddygol ddomestig yw talfyriad rhanbarth gweinyddol y dalaith.
Mae B yn nodi'r ffurf gofrestru, "yn" ar gyfer mewnforio, "lled" ar gyfer domestig, a "xu" ar gyfer Hong Kong, Macao a Taiwan.
Mae C yn nodi blwyddyn y cofrestriad cyntaf
Mae D yn nodi'r categori rheoli, mae "2" yn nodi'r ddyfais feddygol ail ddosbarth, ac mae "3" yn nodi'r ddyfais feddygol trydydd dosbarth
Mae EE yn cynrychioli'r cod dosbarthu, a gellir gweld y cod dosbarthu penodol yng Ngweinyddiaeth Cyffuriau'r Wladwriaeth.
Mae F yn cofrestru'r rhif cyfresol am y tro cyntaf.
Fel: Chwistrelliad Peiriannau Cenedlaethol 20203401234
